FDA เตือนเกี่ยวกับอาหารเสริมหลอกลวงเพื่อรักษาโรคเบาหวาน

10 ก.ย. 2564 – องค์การอาหารและยาในสัปดาห์นี้ ส่งแล้ว จดหมายเตือนถึงบริษัท 10 แห่ง ฐานขายของผิดกฎหมาย อาหารเสริม ที่อ้างว่ารักษา รักษา หรือ ป้องกันเบาหวาน.

สินค้าที่อ้างถึงและบริษัท 10 แห่งที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์เหล่านี้และได้รับหนังสือเตือน มีดังนี้

  • การควบคุมน้ำตาล Berry Gen (Live Good Inc.)
  • แพทย์เบาหวาน แพทย์ก่อนเบาหวาน และ แพทย์เบาหวาน น้ำตาลในเลือด 24 ชั่วโมง (Pharmaganis LLC)
  • Lysulin Weight Loss Shake, Lysulin Diabetes and Prediabetes Chewables, Lysulin Diabetes and Prediabetes Liquid, Lysulin Diabetes and Prediabetes Capsules, และ Lysulin Diabetes and Prediabetes Powder (Lysulin, Inc.)
  • สูตรดูแลผู้ป่วยเบาหวาน (Nuturna International LLC)
  • GLUCOTYPE2 (ห้องปฏิบัติการ Phytag)
  • การสนับสนุนโรคเบาหวาน (Ar-Rahman Pharm LLC)
  • DiabetesSupport (เมตามูน อิงค์)
  • อาหารเสริมเบาหวาน Diabalance (Holistic Healer & Wellness Center Inc.)
  • CuraLin (บริษัท Radhanite LLC, d/b/a CuraLife Ltd)
  • ยอดคงเหลือน้ำตาล (Aceva LLC)

“ชาวอเมริกันมากกว่า 34 ล้านคน – เพียง 1 ใน 10 คน – กำลัง อยู่กับเบาหวาน. อาหารเสริมที่อ้างว่าหลอกลวง รักษาเบาหวาน เป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับอนุมัติซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้บริโภคที่ใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้แทนการแสวงหาการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA” Cara Welch, PhD, รักษาการผู้อำนวยการสำนักงานโครงการอาหารเสริมในศูนย์ FDA สำหรับ ความปลอดภัยของอาหาร และโภชนาการประยุกต์ กล่าวในแถลงการณ์

“องค์การอาหารและยามุ่งมั่นที่จะปกป้องผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกาจากผลิตภัณฑ์และบริษัทที่อ้างว่ารักษาหรือป้องกันโรคเบาหวานอย่างผิดกฎหมาย และเราจะยังคงให้บริษัทต่างๆ รับผิดชอบโดยแจ้งเตือนสาธารณชนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ทำให้ผู้บริโภคตกอยู่ในความเสี่ยง” เธอกล่าวต่อ

หน่วยงานไม่ได้ประเมินว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการอนุมัติภายใต้จดหมายเตือนนั้นไม่เหมือนกับยาที่อนุมัติโดย FDA นั้นมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้ตามที่ตั้งใจหรือไม่ ปริมาณยาที่เหมาะสมอาจเป็นอย่างไร พวกเขาสามารถโต้ตอบกับยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือสารอื่น ๆ ได้อย่างไร หรือไม่ พวกเขามีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรือความกังวลด้านความปลอดภัยอื่นๆ

องค์การอาหารและยาร้องขอการตอบสนองจากบริษัทต่างๆ ภายใน 15 วันทำการ โดยระบุว่าพวกเขาจะจัดการกับปัญหาเหล่านี้อย่างไร หรือให้เหตุผลและข้อมูลสนับสนุนว่าทำไมพวกเขาถึงคิดว่าผลิตภัณฑ์ไม่ได้ละเมิดกฎหมาย การไม่แก้ไขการละเมิดโดยทันทีอาจส่งผลให้มีการดำเนินคดีทางกฎหมาย รวมถึงผลิตภัณฑ์ ยึด และ/หรือคำสั่งห้าม

หากผู้บริโภคคิดว่าผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาหรือเจ็บป่วย พวกเขาควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีและติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตน องค์การอาหารและยายังสนับสนุนให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้บริโภครายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA ต่อหน่วยงานที่ใช้ MedWatch หรือ พอร์ทัลการรายงานความปลอดภัย.

ข่าวสุขภาพ WebMD

© 2021 WebMD, LLC. สงวนลิขสิทธิ์.